Pengumuman Pencapaian Rasmi

Kami melancarkan secara rasmiCustomFlex Pro, platform aci separa tegar berlubang tersuai sepenuhnya yang pertama di dunia, menandakan anjakan paradigma daripada produk piawai kepada penyelesaian yang diperibadikan. Berdasarkan data CT/MRI pesakit dan perisian perancangan pembedahan, platform ini menjana reka bentuk aci yang diperibadikan untuk kes yang kompleks secara anatomi dan menghantar produk siap dalam masa 72 jam melalui sistem pemotongan laser pintar. Pada masa ini menawarkan lebih 400 pilihan penyesuaian merentas empat dimensi: dimensi, kecerunan kekakuan, corak slot dan fungsi permukaan, ia telah berjaya digunakan dalam pembedahan neurointerventional, intervensi kardiovaskular dan ortopedik yang kompleks, meningkatkan ketepatan padanan anatomi antara instrumen dan pesakit kepada 98.5%.

Latar Belakang R&D & Titik Sakit

Satu-saiz-muat-semua aci standard gagal memenuhi permintaan klinikal yang pelbagai. Neurointervention memerlukan diameter ultra-kecil (0.5–0.8 mm) dan fleksibiliti yang tinggi untuk menavigasi saluran darah intrakranial yang berliku-liku. Intervensi kardiovaskular memerlukan diameter sederhana (1–2 mm) dan prestasi tolakan dan trek yang seimbang untuk lesi koronari. Pembedahan ortopedik memerlukan diameter yang lebih besar (2–4 mm) dan transmisi tork yang tinggi untuk memacu skru atau rivet. Pembedahan robot memerlukan pengedaran kekakuan tersuai dan reka bentuk antara muka agar serasi dengan lengan robot.

Surveys show that 91% of interventional physicians report limited choices of existing shafts, and 67% have compromised intraoperative operations due to ill‑fitting instruments. For complex cases (e.g., vessel tortuosity >180 darjah , lesi terkalsifikasi, variasi anatomi), isu keserasian dengan instrumen standard lebih menonjol, memanjangkan purata masa pembedahan sebanyak 40% dan meningkatkan risiko komplikasi sebanyak 2.8 kali ganda.

Inovasi Teknologi Teras

• Analisis Imej Perubatan Pintar & Perancangan LaluanAlgoritma pembelajaran mendalam dibangunkan untuk mengekstrak laluan anatomi sasaran secara automatik daripada data angiografi CT atau MRI, mengenal pasti ciri utama termasuk jejari lentur minimum, sudut kilasan, kedudukan cawangan dan diameter lumen. Menggunakan analisis unsur terhingga, algoritma mengira parameter instrumen optimum dan mengeluarkan 28 spesifikasi reka bentuk seperti panjang aci, diameter, taburan kekukuhan dan corak slot. Sistem memproses satu data pesakit dalam masa 8 minit sahaja dengan ketepatan 0.2 mm.
• Enjin Reka Bentuk Pengoptimuman Pelbagai ObjektifModel parametrik dengan 142 pembolehubah reka bentuk ditubuhkan, dan algoritma genetik berbilang objektif NSGA‑II digunakan untuk mencari penyelesaian Pareto-optimum. Objektif pengoptimuman termasuk kebolehan silang (jejari lenturan minimum), prestasi tolakan (kekakuan paksi), kebolehjejak (fleksibiliti lentur), penghantaran tork (kekakuan kilasan) dan hayat keletihan. Algoritma menjana 3–5 pilihan reka bentuk yang dioptimumkan untuk pemilihan doktor dalam masa 15 minit. Keputusan pengoptimuman dibentangkan melalui visualisasi 3D, termasuk nefogram taburan tekanan dan ramalan hayat keletihan.
• Sistem Pembuatan Fleksibel & Tindak Balas PantasMengintegrasikan pemotongan laser pintar, penggilap robot dan pemeriksaan automatik, sistem ini membolehkan pengeluaran kumpulan kecil yang cepat. Keseluruhan aliran kerja daripada menerima fail reka bentuk kepada penghantaran produk siap selesai dalam masa 72 jam. Kumpulan pengeluaran minimum dikurangkan kepada satu unit, dengan kos unit hanya 30% lebih tinggi daripada pengeluaran besar-besaran. Sistem ini menyokong keluli tahan karat gred perubatan, aloi nikel-titanium dan bahan komposit, dengan diameter antara 0.5 hingga 10 mm dan panjang dari 30 hingga 300 cm.

Mekanisme Kerja

Teras penyelesaian tersuai terletak padakebolehsuaian anatomi. In terms of dimensions, instrument outer diameter is precisely calculated according to patient vessel size to avoid the dilemma of "too large to pass or too small to stabilize". Mechanically, stiffness gradients are designed based on pathway curvature, providing sufficient pushing force (axial stiffness >2 N/mm) untuk segmen lurus dan fleksibiliti yang sesuai (kekakuan lentur<0.5 N·mm²) for curved segments. Kinematically, optimal slot patterns are determined by target site locations to ensure instrument access to all lesion targets. Ergonomically, handle design and control modes are customized to match surgeons' operating habits.

Untuk kes neurointerventional, mikrokateter dengan petua ultra-fleksibel dan kekakuan berperingkat boleh direka bentuk untuk meningkatkan kejayaan navigasi melalui kapal yang berliku-liku. Untuk pembedahan tulang belakang ortopedik, aci pemacu dengan transmisi tork tinggi memastikan implantasi skru yang tepat. Untuk pembedahan robotik, aci dengan antara muka tersuai dan pengagihan kekakuan mengoptimumkan kecekapan penghantaran daya.

Pengesahan Prestasi

In clinical studies involving 186 complex cases, customized shafts demonstrate remarkable advantages. For intracranial aneurysm embolization (vessel tortuosity >180 darjah ), kejayaan navigasi instrumen tersuai meningkat daripada 74% kepada 97%. Untuk campur tangan koronari oklusi total kronik, masa lintasan purata dipendekkan sebanyak 28 minit (pengurangan 35%). Untuk vertebroplasti perkutaneus, ketepatan suntikan simen tulang dipertingkatkan sebanyak 42%. Susulan selepas pembedahan menunjukkan pengurangan sebanyak 76% dalam komplikasi yang disebabkan oleh ketidakpadanan instrumen (cth, pembedahan saluran, penembusan, kinking instrumen).

Tinjauan kepuasan doktor menunjukkan bahawa 97% daripada pakar bedah melaporkan keyakinan dan kecekapan pembedahan yang lebih baik dengan instrumen tersuai, dengan skor tertinggi untuk "ketepatan manipulasi" dan "pematuhan anatomi". Analisis ekonomi kesihatan mendedahkan bahawa walaupun instrumen tersuai berharga 2.2 kali ganda lebih seunit, jumlah perbelanjaan pembedahan kes tunggal dikurangkan sebanyak 28% melalui masa operasi yang lebih singkat (pengurangan 25%), lebih sedikit komplikasi (pengurangan 70%) dan kadar penukaran‑ke-terbuka‑pembedahan yang lebih rendah (daripada 31%).

Strategi & Falsafah P&P

Kami sangat percaya ituinstrumen yang paling sesuai ialah instrumen yang terbaik, dan menerima pakai falsafah reka bentuk POP (Personalization‑Optimization‑Precision). Untuk pemperibadian, kami membina pangkalan data instrumen endoluminal terbesar di dunia yang mengandungi data prestasi dan hasil klinikal daripada 18 000 pembedahan, mewujudkan model pemetaan "ciri-ciri-parameter-hasil pembedahan" melalui pembelajaran mesin. Untuk pengoptimuman, algoritma genetik berbilang objektif digunakan untuk mendapatkan keseimbangan optimum di bawah kekangan kebolehan silang, manipulasi dan ketahanan. Untuk ketepatan, reka bentuk dioptimumkan melalui dinamik bendalir pengiraan dan analisis unsur terhingga berdasarkan data anatomi khusus pesakit.

Kami membina gelung tertutup digital "pengesahan-pengilangan-reka bentuk-simulasi", mencapai ketepatan 0.15 mm dalam simulasi pembedahan maya dan mengurangkan pengeluaran prototaip fizikal sebanyak 90%. Sementara itu, kami melancarkan platform reka bentuk terbuka di mana pakar perubatan boleh mengambil bahagian secara langsung dalam reka bentuk melalui antara muka awan dengan memilih templat pratetap atau menyesuaikan parameter, merealisasikan inovasi kolaboratif doktor-jurutera tulen.

Tinjauan Masa Depan

Perubatan yang diperibadikan akan memacu aci berlubang ke arah empat arah pembangunan: pertama, instrumen pintar bercetak 4D yang mengalami ubah bentuk pratetap di bawah suhu badan untuk menyesuaikan diri dengan perubahan anatomi intraoperatif; kedua, reka bentuk bio-integratif dengan protein matriks ekstraselular khusus yang diubah suai permukaan untuk menggalakkan penyembuhan tisu; ketiga, instrumen penyesuaian masa nyata berdasarkan polimer elektroaktif yang kekakuannya boleh dilaraskan oleh pakar bedah melalui voltan intraoperatif; keempat, instrumen terbiodegradasi sepenuhnya untuk pesakit pediatrik yang selamat merosot dalam tempoh 6–12 bulan selepas rawatan selesai.

Aci penyesuaian yang kurang dibangunkan kami akan memasuki ujian klinikal pada tahun 2027. Dilengkapi dengan aloi dan penderia ingatan bentuk, ia secara automatik melaraskan sudut lentur mengikut impedans tisu. Dalam jangka panjang, instrumen navigasi autonomi yang dikuasakan AI akan menjadi realiti, menavigasi secara automatik di dalam badan berdasarkan perancangan pra-operasi dan memerlukan pengesahan doktor hanya pada titik keputusan utama. Ini akan sangat mengurangkan kesukaran pembedahan dan keluk pembelajaran, membolehkan lebih ramai pesakit mendapat manfaat daripada rawatan invasif minimum.