Sebagai aPeranti perubatan kelas II atau III(bergantung pada klasifikasi peraturan serantau), pembuatan jarum epidural Tuohy 6 cm melibatkan urutan proses yang canggih: pemesinan keluli tahan karat ketepatan, penggilap elektrokimia, pembersihan ultrasonik dan pembungkusan steril.

I. Bahan Mentah dan Komponen

Kanula jarum:Terutamanya dibina daripadaKeluli tahan karat gred-perubatan SUS304 atau SUS316L. Aloi ini menawarkan rintangan kakisan yang sangat baik dan ketegaran yang mencukupi untuk menembusi ligamen tanpa lentur.

Hab:Biasanya dibentuk daripadaPolikarbonat (PC) gred perubatan-atauABS. Reka bentuk telus atau separuh telus-membolehkan visualisasi refluks dan hab adalahberkod warna-mengikut spesifikasi tolok (cth, 18G: Merah Jambu/Hijau, 17G: Kuning Muda atau Putih) untuk pengecaman pantas.

II. Proses Pengilangan Teras: The Huber Point

Ciri yang menentukan jarum Tuohy ialahTitik Hubergeometri. Tidak seperti jarum pemotong standard, Tuohy mempunyai bukaan yang serong dan tumpul mengimbangi satu sisi dengan10 darjah –15 darjah kelengkungan ke atas. Ini memastikan bahawa kateter keluar secara sisi dalam lengkok dan bukannya menusuk terus ke hadapan, meminimumkan risiko tusukan dural.

III. Penandaan dan Ketepatan Dimensi

• Tanda Kedalaman:Garis skala digunakan melaluietsa laserataupenandaan elektrokimia, bermula pada1 cmdari hujung dan meningkat kepada6 cm. Garisan mestilah jelas dan tahan karat-.
• Patensi Lumen:Diameter dalam mesti ditentukur dengan tepat agar sepadan dengan kateter epidural standard (cth,17G Tuohylazimnya menerima aKateter 20G).

IV. Kawalan Kualiti (QC) dan Pensterilan

Produk siap menjalani protokol ujian yang ketat:

• Pemeriksaan Visual:Pemeriksaan 100% untuk kecacatan permukaan.
• Ujian Dimensi:​ Go/No-Go tolok mengesahkan diameter dalam.
• Ujian Prestasi:Ujian pereputan tekanan mengesahkan kekuatan dan integriti kebocoran.
• Pensterilan:Produk disterilkan melaluiEtilena Oksida (EO)atauPenyinaran Gamma.
• Pensijilan:Pematuhan denganISO 7864(Jarum hipodermik) danISO 13485(Sistem Pengurusan Kualiti). Hayat rak kemandulan-biasanya3–5 tahun.

• Keperluan Pelabelan (Peraturan)

Peranti mesti mempunyai label yang menyatakan:"Satu-Gunakan, Jangan Guna Semula,"bersama dengan Tolok, Panjang (mm/inci), Nombor Lot dan Tarikh Luput. Tanda pendaftaran CE, FDA 510(k), atau NMPA mesti dipaparkan di mana berkenaan.

V. Variasi Reka Bentuk dan Senarai Semak Perolehan

• sayap:​Ciri model-tinggi boleh tanggalsayap(genggaman ibu jari/jari) yang dikunci pada hab. Walaupun penting untuk tusukan dalam pada pesakit obes, ia selalunya pilihan untuk model 6 cm yang digunakan di kawasan lumbar.
• Jenis Sambungan:​ Kunci Luer​ hab menawarkan keselamatan yang lebih baik berbanding dengan geseran-hab yang sesuai, menghalang pemutusan sambungan secara tidak sengaja.
• Keselamatan:MestilahLateks-Percuma.

Senarai Semak Perolehan untuk Hospital:

Adakah diameter dalam sepadan dengan saiz kateter standard kami?

Adakah hab Luer Lock atau geseran-sesuai?

Adakah produk Lateks-percuma?

Adakah pembungkusan termasuk penutup pelindung untuk mengelakkan kerosakan hujung?

VI. Strategi dan Kesimpulan Pasaran

Bagi pengeluar,Jarum Tuohy pendek 6 cm​ mewakili jumlah-ruji ruji tinggi dalam pasaran Asia (di mana purata BMI adalah lebih rendah). Ia sering digabungkan denganKit CSE (Gabungan Spinal-Epidural).dan berfungsi sebagai model penanda aras dalam portfolio anestesia serantau. Kebolehpercayaannya bergantung sepenuhnya pada keupayaan pengilang untuk mengekalkan ketepatan tahap-mikron dalam proses pengisaran dan pengilapan titik Huber.