Proses Pengilangan Ketepatan & Kawalan Kualiti Jarum PTC
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
Walaupun kelihatan mudah, prestasi jarum Chiba bergantung pada-tiub toleransi yang ketat, pengisaran hujung yang halus dan QC yang ketat.
1. Bahan Mentah
Perubatan-gred SUS304/SUS316L tiub kapilari (ASTM A269/A908) atau Nitinol (ASTM F2063)
Pemeriksaan masuk: spektroskopi, kekerasan (HV 180–220 SUS304), OD ±0.02 mm, ID ±0.01 mm, pemeriksaan kecacatan permukaan
2. Memotong & Meluruskan
Berlian dipotong mengikut panjang; deburr
Meluruskan berbilang{0}}gulungan → kelurusan Kurang daripada atau sama dengan 0.3 mm lebih panjang penuh
3. Penyaman Lumen
Palamkan-lukisan / mati-tarik ke ID/OD akhir
Elektropolishing dalaman:Mengurangkan Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. Petua Pengisaran - Langkah Kritikal
Serong CNC mengisar hingga serong 25 darjah –30 darjah panjang menggunakan resin-roda berlian ikatan
Ketebalan hujung Kurang daripada atau sama dengan 5 µm; daya penembusan<0.5 N (phantom gel)
Pengisaran pelepasan sekunder pilihan untuk merendahkan seretan & meningkatkan gema hujung AS
Cuci ultrasonik untuk membuang-serpihan mikro (menghalang embolisasi zarah)
5. Kemasan & Penandaan Luaran
Elektropolish permukaan luar
Laser-tanda kedalaman terukir (5/10 mm) ±0.1 mm toleransi
"Gelang echogenic" pilihan (-alur mikro atau salutan lengai) berhampiran hujung
6. Pemasangan Hab & Pensterilan
Tekan hab PP/PC-muat atau pelarut-diikat pada ekor
Pasang stylet (jika disertakan), lengan pelindung
Basuh → Pembungkusan bilik bersih Kelas ISO 7 → Kantung Tyvek → pensterilan EO (AE Lebih daripada atau sama dengan 12) → kuarantin untuk kemandulan / sisa EO / endotoksin
Ujian QC Utama
|
Ujian |
Kaedah / Kriteria |
|---|---|
|
Dimensi |
Sistem penglihatan: OD, ID, sudut serong, panjang serong, jumlah panjang |
|
Daya Penembusan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5–0.6 N dalam std gelatin;<20% force decay after 10 reps |
|
Kadar Aliran |
Aliran air @ ditakrifkan ΔP memenuhi spesifikasi min |
|
Tip Integriti |
Mikroskop: tiada tepi bergulung, serpihan, retak |
|
Kebocoran / Kunci Luer |
Hold vacuum >30 s; ujian tork pada hab |
|
Biokompatibiliti |
ISO 10993 sitotoksisiti / pemekaan / hemolisis (banyak sampel) |
|
Integriti Pakej |
Penembusan pewarna / pereputan vakum |
Kecacatan biasa daripada pembuatan yang lemah: hujung kusam → daya sisipan tinggi & koyak; lumen kasar → aspirasi tersumbat / hemolisis; tanda tidak tepat → salah penilaian mendalam.








