https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4115763/

Prestasi klinikal bagivakum-jarum biopsi payudara yang dibantusangat bergantung pada ketepatan pembuatan. Ketajaman hujung jarum, kelicinan slot sampel dan kepekatan lengan pemotong-setiap mikrometer-sisihan tahap boleh menjejaskan kadar kejayaan pengumpulan sampel dan keselamatan pesakit. Mengambil proses pembuatan Syarikat Manners sebagai contoh, artikel ini menganalisis rantaian pembuatan jarum VABB yang tepat daripada bahan mentah kepada produk siap.

I. Pemilihan Bahan dan Pra{1}}rawatan

Tiga komponen utama jarum VABB-hujung jarum, kanula takuk sampel dan kanula pemotong-semuanya diperbuat daripada keluli tahan karat SUS 316. Bahan ini mengandungi 2%–3% molibdenum, mempunyai rintangan yang kuat terhadap kakisan pitting, dan mempunyai kekerasan yang dikawal pada HRC 30–40 (bersamaan dengan Vickers 300–400 HV), mengimbangi daya tusukan dan fleksibiliti. Semua bahan masuk mesti disertakan dengan sijil ASTM F899 dan menjalani ujian pematuhan RoHS dan REACH. Adab menyediakan pensijilan bahan untuk memastikan kebolehkesanan kelompok.

II. Pemesinan Ketepatan -Pelarik berbentuk Jantung

Peralatan pemprosesan teras ialah mesin pelarik automatik tanpa pusat Citizen L12-1M7 dengan ketepatan kedudukan ±0.005 mm dan ketepatan kedudukan ulangan ±0.002 mm. Pemprosesan hujung jarum adalah yang paling kompleks: ia memerlukan pengilangan tiga permukaan melengkung pada rod keluli tahan karat dengan diameter kira-kira 1.5 mm untuk membentuk pisau cukur-tepi tajam. Proses ini mengambil masa kira-kira 30 minit dan dijalankan menggunakan kilang hujung bawah rata ∅0.4531-inci{17}}untuk pemotongan biasa sepanjang arah biasa bagi memastikan tepi pemotongan simetri. Lengan slot sampel perlu dikisar untuk menghasilkan tingkap berbentuk jalur panjang (slot), dengan toleransi lebar ±0.01 mm dan kekasaran dinding dalam Ra Kurang daripada atau sama dengan 0.4 μm untuk mengurangkan geseran tisu. Lengan pemotongan perlu melengkapkan pembakaran, pemprosesan muka akhir, chamfering dalam, dan pemprosesan slot penandaan. Setiap langkah diselesaikan pada mesin yang sama melalui pautan berbilang paksi untuk memastikan kelegaan antara setiap komponen adalah kurang daripada 0.02 mm.

III. Penandaan Laser dan Sandblasting

Garis skala kedalaman perlu ditanda pada lengan slot sampel supaya doktor boleh menentukan kedalaman tusukan di bawah ultrasound atau X-ray. Adab menggunakan mesin penanda laser gentian JPT, yang mengawal ketumpatan tenaga rasuk dengan tepat dan membentuk tanda hitam kekal pada dinding tiub tanpa merosakkan substrat. Selepas itu, letupan pasir dijalankan untuk menghasilkan tekstur matte yang seragam pada permukaan. Ini bukan sahaja mengurangkan gangguan pantulan cermin pada imej ultrasound tetapi juga meningkatkan keseragaman pengagihan semasa semasa penggilap elektrolitik.

IV. Pasif dan Penggilapan Elektrolitik

Semua komponen direndam dalam larutan asid sitrik untuk pempasifan untuk mengeluarkan ion besi bebas dan membentuk filem oksida -kaya kromium dengan ketebalan kira-kira 2–5 nm. Rintangan kakisan dipertingkatkan lebih daripada 10 kali ganda. Kemudian, penggilap elektrolitik dijalankan: bahan kerja digunakan sebagai anod, dan arus terus disalurkan melalui asid fosforik-elektrolit asid sulfurik. Pelarutan anod mula-mula mengeluarkan puncak mikroskopik, mengurangkan kekasaran permukaan kepada Ra Kurang daripada atau sama dengan 0.1 μm. Langkah ini bukan sahaja mengurangkan kerosakan tisu tetapi juga menghapuskan retakan mikro yang tinggal daripada pemesinan, dengan itu memanjangkan hayat keletihan.

V. Pembersihan Ultrasonik dan Pembungkusan Steril

Selepas penggilap elektrolitik, komponen diletakkan dalam mesin pembersih ultrasonik (dengan frekuensi 28–40 kHz), dan air ternyahion dan agen pembersih neutral digunakan untuk mengeluarkan sisa elektrolit dan zarah. Selepas itu, ia dikeringkan di dalam bilik bersih Kelas 10000 dan vakum-ditutup dalam dua-beg PP dua lapis. Sampel daripada setiap kelompok diambil untuk pengukuran semula-saiz (menggunakan tolok pin dan angkup), ujian daya tusukan (tisu simulasi) dan pemeriksaan penampilan. Produk akhir disertakan dengan sijil COC dan diangkut melalui rantai sejuk TNT/DHL/FedEx.

Kesimpulan

Di sebalik setiap jarum VABB terletak -pengilangan aras mikron mesin pemusing ketepatan, kedudukan tepat penandaan laser, cermin-seperti kemasan pengilat elektrolitik dan penulenan menyeluruh pembersihan ultrasonik. Pencarian utama proses pembuatan inilah yang membolehkan biopsi berbantukan vakum untuk mencapai matlamat klinikal "satu tusukan, berbilang persampelan, trauma rendah dan kadar diagnostik yang tinggi." Sebagai pembekal OEM/ODM, Manners mempromosikan kemajuan berterusan teknologi biopsi payudara dengan keupayaan pembuatannya yang tepat.